INTERPRETAÇÃO DA NORMA ABNT NBR ISO 13485:2016

Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos para fins regulamentares

Data: 23, 24, 25 e 26/07/2019

Horário: Das 09 às 12 horas

Carga horária: 12 horas – à distância e ao vivo com plataforma interativa.

– PÚBLICO ALVO

Diretores, gerentes, gestores da qualidade, Representantes da direção, responsáveis por áreas relacionadas a qualidade, consultores, auditores internos ou lideres, outros profissionais que desejam se qualificar para atuar no ramo de empresas fabricantes de produtos para a saúde.

– INVESTIMENTO

R$ 490,00 – à vista

R$ 525,00 – 2 parcelas de R$ 262,50

– Notas:

  • Pagamentos deverão ser realizados antes do início do treinamento;
  • Turma sujeita a confirmação;

BENEFÍCIOS/RECURSOS OFERECIDOS

  • Material didático;
  • Certificado de participação em formato digital;

– Instrutora

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Flávia Magalhães do Couto

– Especialista em Gestão Estratégica de Projetos – Metodologia PMI e Graduada em Administração de Empresas;
– Cursando pós-graduação em Engenharia de Processos, Produtividade e Qualidade (com Lean Manufacturing e Certificação Green Belt);
– Auditor Líder (Lead Auditor) ISO 9001:2015, certificado pelo International Register of Certificated Auditors – IRCA;
– Empreteca – Metodologia da Organização das Nações Unidas – ONU;
– Professora do curso de Graduação de Engenharia Biomédica do Instituto Nacional de Telecomunicações – INATEL.
– Mais de 10 anos de experiência em implantação de Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001, ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF – ANVISA), Gestão de empresas e regulamentações sanitárias e tecnológicas.
– Sócia proprietária da empresa Vision Consultoria e Assessoria Empresarial

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flavia@engequali.com.br

FORMAÇÃO DE AUDITORES INTERNOS – ABNT NBR ISO 19011:2018 E INTERPRETAÇÃO DA ISO 9001:2015

Data: 13, 14, 15 E 16/08/2019

Horário: Das 09 às 12 horas

Carga horária: 12 horas – à distância e ao vivo com plataforma interativa.

– PÚBLICO ALVO

Diretores, gerentes, gestores da qualidade, Representantes da direção, responsáveis por áreas relacionadas a qualidade, consultores, auditores internos ou lideres, outros profissionais que desejam se qualificar para atuar no ramo de empresas fabricantes de produtos para a saúde.

– INVESTIMENTO

R$ 490,00 – à vista

R$ 525,00 – 2 parcelas de R$ 262,50

– Notas:

  • Pagamentos deverão ser realizados antes do início do treinamento;
  • Turma sujeita a confirmação;

BENEFÍCIOS/RECURSOS OFERECIDOS

  • Material didático;
  • Certificado de participação em formato digital;

– Instrutor

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Luiz Antonio Buda

Engenheiro Industrial Mecânico pela Universidade Braz Cubas, Especialista em Qualidade e Produtividade pela Universidade Federal de Itajubá, atualmente cursando Engenharia de Segurança do Trabalho e Auditor Líder (Lead Auditor) credenciado pelo IRCA. Com 30 anos de experiência profissional na área de qualidade e produção; nos últimos 15 anos vem atuando como consultor de empresas na implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade segundo a norma NBR ISO 9001, IATF 16949, NBR ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF ANVISA), Modelo CERNE, padronização de processos, ferramentas da qualidade, CEP, FMEA e melhoria de processo e modelo CERNE para Incubadoras.

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INTERPRETAÇÃO DA RDC 16/2013 – ANVISA

Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro

Data: 20, 21, 22 e 23/08/2019

Horário: Das 09 às 12 horas

Carga horária: 12 horas – à distância e ao vivo com plataforma interativa.

– PÚBLICO ALVO

Diretores, gerentes, gestores da qualidade, Representantes da direção, responsáveis por áreas relacionadas a qualidade, consultores, auditores internos ou lideres, outros profissionais que desejam se qualificar para atuar no ramo de empresas fabricantes de produtos para a saúde.

– INVESTIMENTO

R$ 490,00 – à vista

R$ 525,00 – 2 parcelas de R$ 262,50

– Notas:

  • Pagamentos deverão ser realizados antes do início do treinamento;
  • Turma sujeita a confirmação;

BENEFÍCIOS/RECURSOS OFERECIDOS

  • Material didático;
  • Certificado de participação em formato digital;

– Instrutora

WhatsApp Image 2019-02-26 at 15.01.39(2)

Flávia Magalhães do Couto

– Especialista em Gestão Estratégica de Projetos – Metodologia PMI e Graduada em Administração de Empresas;
– Cursando pós-graduação em Engenharia de Processos, Produtividade e Qualidade (com Lean Manufacturing e Certificação Green Belt);
– Auditor Líder (Lead Auditor) ISO 9001:2015, certificado pelo International Register of Certificated Auditors – IRCA;
– Empreteca – Metodologia da Organização das Nações Unidas – ONU;
– Professora do curso de Graduação de Engenharia Biomédica do Instituto Nacional de Telecomunicações – INATEL.
– Mais de 10 anos de experiência em implantação de Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001, ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF – ANVISA), Gestão de empresas e regulamentações sanitárias e tecnológicas.
– Sócia proprietária da empresa Vision Consultoria e Assessoria Empresarial

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FMEA – ANÁLISE DOS MODOS DE FALHA E SEUS EFEITOS

Data: 10, 11 e 12/09/2019

Horário: Das 09 às 12 horas

Carga horária: 9 horas – à distância e ao vivo com plataforma interativa.

– PÚBLICO ALVO

Diretores, gerentes, gestores da qualidade, Representantes da direção, responsáveis por áreas relacionadas a qualidade, consultores, auditores internos ou lideres, outros profissionais que desejam se qualificar para atuar no ramo de empresas fabricantes de produtos para a saúde.

– INVESTIMENTO

R$ 366,00 – à vista

R$ 394,00 – 2 parcelas de R$ 197,00

– Notas:

  • Pagamentos deverão ser realizados antes do início do treinamento;
  • Turma sujeita a confirmação;

BENEFÍCIOS/RECURSOS OFERECIDOS

  • Material didático;
  • Certificado de participação em formato digital;

– Instrutor

Foto0320

Luiz Antonio Buda

Engenheiro Industrial Mecânico pela Universidade Braz Cubas, Especialista em Qualidade e Produtividade pela Universidade Federal de Itajubá, atualmente cursando Engenharia de Segurança do Trabalho e Auditor Líder (Lead Auditor) credenciado pelo IRCA. Com 30 anos de experiência profissional na área de qualidade e produção; nos últimos 15 anos vem atuando como consultor de empresas na implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade segundo a norma NBR ISO 9001, IATF 16949, NBR ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF ANVISA), Modelo CERNE, padronização de processos, ferramentas da qualidade, CEP, FMEA e melhoria de processo e modelo CERNE para Incubadoras.

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